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                    以色列研發納米版“好得快”:輕輕一噴 傷口就搞定
                    2019年08月19日 | 點擊數:1133 | 【】【】【
                       踢球蹭破腿?去郊游不慎刮破皮膚?如果小時候的你比較淘氣,可能也跟我一樣用過“好得快”這款神藥。
                        不知道你怎么想——自從我明白好得快的工作原理之后,一直覺得這是一個過度包裝、名不符實,在某種意義上療愈效果被夸大的藥品名……
                        學名為利多卡因氯已定氣霧劑,好得快經常被用于割傷、擦傷、軟組織挫傷等等。然而它實際上是一款純粹的局部麻醉藥,主要效果是止痛并帶有微量止血效果,對于實際傷口的恢復效果極其有限。
                        就在今年,一家以色列醫藥科技公司發明了一款新的手持傷口處理機。它的使用方式跟好得快一樣,都是對著傷口進行噴涂。
                        然而它的厲害之處,在于非接觸使用,能夠立刻對傷口產生均勻的覆蓋效果,避免了傷口處理過程中可能的二次感染。
                        雖然噴射劑本身是液體,這臺機器能夠把它抽成極為纖細的納米絲,十分強韌,還能保留噴射劑本身包含的麻醉/止血/治療效果。
                        在傷口上,納米絲變成了患者的“第二層皮膚”,保護了傷口愈合的全過程,甚至不再需要換藥。傷口愈合后,這層納米材質會自然脫落。
                        這樣的一臺機器,承包了從傷口消毒、包扎到愈合期間保護的全任務。它的存在,免去了紗布、繃帶包扎的需要,極大地減輕了患者恢復過程中的痛苦。
                        使用起來也十分簡單:瞄準傷口、扣下扳機,均勻地覆蓋整個傷口,就搞定了!只要受過足夠訓練,任何人都可以操作這臺機器。
                        如此厲害的技術,是如何實現的?
                        這臺機器叫做 SpinCare。名字里的 spin,來自于一項已經存在很久的技術:靜電紡絲 (electrospinning),簡稱電紡。
                        簡單來說,電紡的工作原理是在液體上施加足夠高的電壓,形成靜電,電荷的斥力抵消液體的表面張力,使得液體被拆解成小的液滴,從一個點上射出;在空氣中,液體蒸發、進一步纖維化,變成納米量級直徑的大分子纖維。電紡經常被用于生產紡織品、高分子材料。
                        本質上,SpinCare 就是這樣一臺手持型的電紡機,通過電紡原理,使內置的醫用液體纖維化噴射而出,附著在傷口上,形成一層“人造皮膚”。
                        因為組織暴露,傷口往往很容易成為細菌感染的突破口。而電紡產生的納米級別直徑的纖維,使得“人造皮膚”纖薄但又足夠強韌。因為孔徑太小,結構類似人體皮膚等組織,細菌很難穿過這層納米皮膚,天然抗感染能力強,對脆弱的傷口保護效果比紗布、繃帶強得多。
                        根據 Nanomedic 提供的資料,一旦附著在傷口表面,“人造皮膚”可以一直為傷口提供保護,不需要更換/補充噴涂,直到痊愈才會自然脫落,免去了換藥的痛苦。這層“人造皮膚”是透明的,方便醫生護士檢查傷口的痊愈進展。
                        以及,因為電紡工作原理需要液體在空氣中“抽絲”,SpinCare 的使用方式本身是非接觸的,進一步避免了感染。至于這臺機器的噴頭,則是一次性的,用后即拋。機器射出的激光則可以輔助瞄準。
                        該公司目前已經在超過120名不同性別、年齡段和病史的受試者身上進行了臨床實驗。
                        受試者1,男58歲,為治療鱗狀細胞癌,接受了植皮手術。為了保險起見,研究人員使用 SpinCare 對長方形的皮膚供區(170平方厘米)進行兩層覆蓋式處理,并一直保持到供區愈合并生成新的皮膚,隨后脫落。
                        研究人員發現最初覆蓋的第一層納米皮膚,在恢復期間實現了很好的覆蓋效果。
                        受試者2,男18歲,無病史,頸部、左肩和上身大面積2度淺表至中度燒傷。在使用生理鹽水進行基本清洗后,研究人員使用 SpinCare 對燒傷皮膚進行了一層覆蓋處理。為了保護傷口受到不必要的物理沖擊,在前兩天覆蓋了紗布,隨后取下并沒有繼續使用。
                        患者在收治時匯報傷口疼痛(VAS 視覺類比量表 3級),在覆蓋納米皮膚后不再感受到疼痛(VAS 0級)。患者在受傷第三天后出院,并且被允許洗澡。第七天受傷區域就已基本完成痊愈,相比同等燒傷痊愈更快,納米皮膚開始脫落。
                        在上述臨床試驗中,所有120名受試者都沒有出現二次感染情況。Nanomedic 使用了其專門生產的聚合物制劑,里面不包含任何帶有醫學效果的成分。
                        前面這兩個案例都屬于極端情況,因為植皮手術(燒傷通常也依賴植皮)會在供區導致嚴重的灼傷式疼痛,對患者產生巨大的二次傷害無疑,SpinCare 在傷口消毒、保護、加速痊愈,以及為患者減輕痛苦方面有著客觀存在的效果。
                        由于電紡的工作原理適用性強,Nanomedic 宣稱 SpinCare 可以搭配許多種不同的噴劑,包括并不限于抗菌藥和抗生素(消毒)、膠原蛋白和硅凝膠(傷口修復),以及麻醉陣痛藥品等。
                        此前,FDA 在2018年9月通過了另一款噴射式燒傷處理產品 ReCell 的認證。該產品依賴噴劑的化學原理,促進傷口皮膚自行再生,并未使用電紡技術。
                        需要明確的是,SpinCare 還未在美國通過食藥監局 (FDA) 認證。考慮到電紡在技術上并未復雜,通過認證或需要更長的時間。
                        SpinCare 將為在急診室、救護車以及軍事人員處理傷口帶來巨大的幫助。與此同時,由于使用起來較為簡單,任何人經過幾分鐘的訓練都可以使用這臺機器,Nanomedic 也計劃進軍家用醫療機械市場。
                        該公司預計在 FDA 認證通過后開啟大規模生產。屆時,電紡式傷口處理的成本將顯著低于頻繁的、依賴醫療專業人員的常規傷口處理。
                     
                      (來源:醫械信息網)
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